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潔凈車(chē)間的物料技術(shù)要求（1）藥品生產(chǎn)所用物料的購(gòu)人、儲(chǔ)存、發(fā)放、使用等應(yīng)制定管理制度。（2）藥品生產(chǎn)所用的物料，應(yīng)符合藥品標(biāo)準(zhǔn)、包裝材料標(biāo)準(zhǔn)、生物制品規(guī)程或其他有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，不得對(duì)藥品的質(zhì)量產(chǎn)生影響。原料藥應(yīng)有口岸藥品檢驗(yàn)所的藥品檢驗(yàn)告。（3）藥品生產(chǎn)所用的中藥材，應(yīng)按質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)購(gòu)人，其產(chǎn)地應(yīng)保持相對(duì)穩(wěn)定。（4）藥品生產(chǎn)所用物料應(yīng)從符合規(guī)定的單位購(gòu)進(jìn)，并按規(guī)定人庫(kù)。（5）待驗(yàn)、合格、不合格物料要嚴(yán)格管理。不合格的物料要專區(qū)存放，應(yīng)有易于識(shí)別的明顯狀態(tài)標(biāo)志，并按有關(guān)規(guī)定及時(shí)處理。（6...

潔凈區(qū)空間消毒的主要方式介紹概述：廣義的空間消毒包括：空間消毒和空間滅菌。狹義的空間消毒是指：一定空間內(nèi)殺死病原微生物、但不一定能殺死細(xì)菌芽孢的方法。通常用化學(xué)的方法來(lái)達(dá)到消毒的作用。用于消毒的化學(xué)藥物叫做消毒劑?？臻g滅菌是指：把物體上所有的微生物（包括細(xì)菌芽孢在內(nèi)）全部殺死的方法，通常用物理方法來(lái)達(dá)到滅菌的目的。防止微生物進(jìn)入機(jī)體或物體的操作技術(shù)稱為無(wú)菌操作空間消毒的定義：空間消毒（SpaceDisinfection)是指：在一定的空間內(nèi)利用物理和化學(xué)方法殺滅微生物或者抑制...

vhp空間滅菌的工程實(shí)施技術(shù)在對(duì)生物醫(yī)藥潔凈室及其他潔凈行業(yè)的潔凈空間進(jìn)行滅菌，傳統(tǒng)的方式存在時(shí)間長(zhǎng)、可驗(yàn)證性差，且具有破壞性等缺點(diǎn)。通過(guò)vhp空間滅菌技術(shù)和空調(diào)系統(tǒng)結(jié)合應(yīng)用在生物制藥潔凈室，并通過(guò)典型的工程實(shí)例分析，對(duì)系統(tǒng)除濕、材料選擇、空調(diào)系統(tǒng)配合、圍護(hù)結(jié)構(gòu)以及安全等方面闡述了vhp如何借助空調(diào)系統(tǒng)進(jìn)行空間滅菌的應(yīng)用。該種滅菌方式可以借鑒到相類(lèi)似的潔凈空間滅菌領(lǐng)域。潔凈室普通的滅菌方法難以標(biāo)準(zhǔn)化，勞動(dòng)密集，驗(yàn)證困難，并且對(duì)操作工和環(huán)境存在潛在的危險(xiǎn)。與空調(diào)系統(tǒng)結(jié)合在一起的...

潔凈實(shí)驗(yàn)室與空調(diào)通風(fēng)系統(tǒng)的選型在高等院校和院所實(shí)驗(yàn)室中，潔凈實(shí)驗(yàn)室是對(duì)相關(guān)空氣和環(huán)境參數(shù)給予特別設(shè)計(jì)的一種實(shí)驗(yàn)室類(lèi)型。按照國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，科學(xué)實(shí)驗(yàn)室分為兩類(lèi)，一類(lèi)為普通實(shí)驗(yàn)室，一類(lèi)為實(shí)驗(yàn)室。實(shí)驗(yàn)室定義為有特定環(huán)境要求(如恒溫、恒濕、潔凈、無(wú)菌、防振、防輻射、防電磁干擾等)或以精密、大型、特殊實(shí)驗(yàn)裝置為主(如電子顯微鏡、高精度天平、譜儀等)的實(shí)驗(yàn)室。這一類(lèi)實(shí)驗(yàn)室大都需要建設(shè)凈化空調(diào)系統(tǒng)，隨著科學(xué)技術(shù)的飛速發(fā)展和綜合國(guó)力的提高，凈化實(shí)驗(yàn)室在高校和院所實(shí)驗(yàn)室中所占的比例逐年提高。本文僅就...

PAO-DOP過(guò)濾器檢漏方法流程DOP-液槽式過(guò)濾器檢漏的目的：1.空氣過(guò)濾器的材料無(wú)破損；2.安裝恰當(dāng)-密封完好無(wú)漏風(fēng)。前言：液槽式過(guò)濾器本身的過(guò)濾效率一般由生產(chǎn)檢測(cè)，出廠時(shí)附有濾器過(guò)濾效率報(bào)告單和明。對(duì)于用戶來(lái)說(shuō)，液槽式過(guò)濾器的檢漏是指過(guò)濾器安裝后的現(xiàn)場(chǎng)檢漏，主要是檢查過(guò)濾器濾材中的小針孔和其他損壞，如框架密封、墊圈密封以及過(guò)濾器構(gòu)架上的漏縫等。檢漏的目的是通過(guò)檢查過(guò)濾器及其與安裝框架連接部位等處的密封性，及時(shí)發(fā)現(xiàn)過(guò)濾器本身及安裝中存在的缺陷，采取相應(yīng)的補(bǔ)救措施，保證區(qū)域...

一、過(guò)濾器的使用期限問(wèn)題1、根據(jù)公司制定的監(jiān)測(cè)規(guī)程定期對(duì)潔凈廠房進(jìn)行空氣潔凈情況的監(jiān)測(cè)，發(fā)現(xiàn)有異常情況時(shí)如認(rèn)為是過(guò)濾器問(wèn)題則應(yīng)該進(jìn)行更換，如送風(fēng)量下降至70%，有泄漏等。2、按空調(diào)凈化系統(tǒng)驗(yàn)證要求定期進(jìn)行驗(yàn)證，發(fā)現(xiàn)異常情況時(shí)按要求進(jìn)行更換。3、正常生產(chǎn)過(guò)程中發(fā)現(xiàn)有異常情況時(shí)，如壓差不合格、感覺(jué)不到送風(fēng)量等時(shí)分析原因zui后認(rèn)定是過(guò)濾器問(wèn)題時(shí)應(yīng)進(jìn)行更換。4、公司文件規(guī)定的更換周期：一般應(yīng)考慮生產(chǎn)量的大小，產(chǎn)塵量情況等因素。二、過(guò)濾器泄漏的測(cè)試方法用塵埃粒子計(jì)數(shù)器法：通常用小采樣...

全自動(dòng)門(mén)風(fēng)淋室過(guò)濾器如何清潔？全自動(dòng)門(mén)風(fēng)淋室生產(chǎn)專家提醒您，風(fēng)淋室中過(guò)濾器，按正常潔凈室環(huán)境來(lái)說(shuō)一般1-3年為一個(gè)替換周期：風(fēng)淋室中空氣過(guò)濾器有兩種：一，過(guò)濾器，二，初效過(guò)濾器。過(guò)濾器一、風(fēng)淋室生產(chǎn)風(fēng)淋室中過(guò)濾器，按正常潔凈室環(huán)境來(lái)說(shuō)一般1-3年為一個(gè)替換周期，當(dāng)然這只是一種常規(guī)替換周期，它還有其它影響因素，如潔凈環(huán)境度的，風(fēng)淋室工作時(shí)間，全自動(dòng)門(mén)風(fēng)淋室過(guò)濾器如何清潔？全自動(dòng)門(mén)風(fēng)淋室生產(chǎn)專家提醒您，風(fēng)淋室中過(guò)濾器，按正常潔凈室環(huán)境來(lái)說(shuō)一般1-3年為一個(gè)替換周期：風(fēng)淋室中空氣過(guò)...

第三方潔凈室檢測(cè)機(jī)構(gòu)檢測(cè)項(xiàng)目?jī)?nèi)容有哪些上海合格的第三方潔凈室檢測(cè)機(jī)構(gòu)普遍要求要有的潔凈相關(guān)檢測(cè)能力，可為藥品GMP車(chē)間、電子無(wú)塵車(chē)間、食品藥品包裝材料車(chē)間、無(wú)菌醫(yī)療器械車(chē)間、醫(yī)院潔凈手術(shù)室、生物普遍實(shí)驗(yàn)室、保健食品GMP車(chē)間、化妝品/消車(chē)間、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室、獸藥GMP車(chē)間、飲用桶裝水車(chē)間等潔凈室、潔凈廠房第三方檢測(cè)、調(diào)試、咨詢等技術(shù)服務(wù)。潔凈室檢測(cè)范圍一般包括：潔凈室環(huán)境等級(jí)評(píng)定、工程驗(yàn)收檢測(cè)，包括食品、保健品、化妝品、桶裝水、牛奶生產(chǎn)車(chē)間、電子產(chǎn)品產(chǎn)車(chē)間、GMP車(chē)間、醫(yī)院手術(shù)室...